4月23日至24日,寧德市食藥監管局器械科張許興科長帶領器械科相關工作人員,在福鼎市食藥監管局執法人員的陪同下,先后對福鼎市5家醫療器械生產經營企業及醫療機構進行突擊檢查“五整治”工作。
對于醫療機構,重點對檢驗科的檢驗設備、體外診斷試劑的購進渠道、驗收養護情況等進行了檢查。對于醫療器械經營單位,主要針對眼鏡店美瞳產品等的購進渠道、檢查企業是否有注意留存產品的資質材料并建立驗收臺賬。對于器械生產企業,主要檢查了我市康福醫療器械有限公司,并對該企業的產品是否有做好出廠檢驗工作、以及車間環境是否達標等問題進行了細致的檢查。檢查結果除個別單位在購進方材料留存、臺賬建立等問題上存在留存材料不完整,臺賬登記項目不齊全等問題,目前已責令其立即整改外,整體情況良好。下一步工作,福鼎市局將繼續結合國家局醫療器械“五整治”專項行動,加強與寧德市局器械科的交流溝通,加強監管,深入推進專項整治行動有效開展。